Les thérapies numériques : demain en pharmacie ?

Un jeu vidéo contre les troubles de l’attention, une thérapie digitale pour prévenir les crises de migraine, ou encore un coach numérique adjuvant au traitement de l’obésité… Ce ne sont pas les avatars d’une médecine de science-fiction mais des exemples de DTx. Cet acronyme aussi étrange que le prénom d’un enfant d’Elon Musk ne rend pas justice à ces médicaments numériques. Ceux-ci n’ont rien de pilules bardées d’électroniques mais désignent des logiciels de santé destinés à traiter ou soulager une maladie et dont l’impact thérapeutique a été démontré, comme le souligne la Digital Therapeutics Alliance, coalition d’acteurs de ce marché émergent. Les terrains de jeu préférés des thérapies numériques s’avèrent la santé mentale, la douleur, le sommeil, le traitement des addictions, la santé respiratoire ou encore la sphère cardiométabolique (diabète, obésité, maladies cardiovasculaires). Les laboratoires pharmaceutiques sont nombreux à s’y intéresser, dans le cadre de stratégies d’innovation dites « beyond-the-pill » – qui dépassent le seul traitement médicamenteux.

Depuis 2022, les traitements numériques ont même leur événement tricolore, nommé DTx France, (déclinaison du DTx Europe), dont la 4^e édition, le 1^er juillet 2025 à Paris, se rebaptisera DHx France pour Digital Health Experience, en signe d’ouverture au champ plus large des innovations en santé numérique. Est-ce le signe que les DTx se cherchent encore ?

Un paysage hétérogène

Nourris de science cognitive et comportementale, d’algorithmes, d’intelligence artificielle et de bien d’autres approches, les DTx souffrent encore d’un manque de définition et de règles harmonisées. Les Américains les rattachent aux logiciels dispositifs médicaux (Software as a Medical Device ou SaMD). En Europe, ils sont généralement considérés comme des dispositifs médicaux numériques, mais seuls quatre pays ont défini un cadre formel d’évaluation et de remboursement pour les intégrer au système de santé national : l’Allemagne, la Belgique, la France et le Royaume-Uni. D’autres leur emboîtent le pas, comme l’Estonie, la Finlande, les Pays-Bas et l’Espagne. Mais d’un pays à l’autre, les différences d’approche sont notoires et les études cliniques et médico-économiques peu facilement transposables, ce qui ne facilite pas la tâche des développeurs.

Sur environ 400 000 applications de santé mobile répertoriées dans le monde, seule une poignée peut se targuer d’appartenir au club (trop ?) fermé des DTx, sans doute pas plus de 250. Les analystes de marché entrevoient un immense potentiel, certains évaluant le marché mondial des thérapies numériques à plus de 30 milliards de dollars à l’horizon 2030, soit un triplement par rapport à 2025. Mais dans les travées de DTx France, les experts sont plus réservés, estimant ces chiffres surévalués.

L’Allemagne a pourtant ouvert la digue en 2019 avec une législation donnant le droit aux médecins de prescrire des DTx – « Digitale Gesundheitsanwendungen » ou DiGA dans la langue de Goethe. Résultat : cinq ans après, une cinquantaine de thérapies numériques sont approuvées et remboursées outre-Rhin, la moitié en santé mentale. Certaines applications comme Zanadio (obésité), Vivira (mal de dos) ou Kalmeda (acouphènes) dépassent aujourd’hui les 50 000 prescriptions. L’adoption dans un pays n’augure toutefois pas d’un succès européen. En témoignent les déboires français de la solution Deprexis, indiquée dans la dépression. Développée par la société allemande GAIA, approuvée et remboursée en Allemagne, testée chez plus de 2 800 personnes dans 12 essais cliniques, elle n’a pas pour autant obtenu son sésame en France, par manque de preuves d’efficience économique, semble-t-il. Les autorités françaises placent plus volontiers leur curseur d’intérêt sur les dispositifs numériques dédiés à la télésurveillance, avec le remboursement expérimental mis en place dès 2014 dans cinq maladies chroniques (programme ETAPES) puis le remboursement en droit commun de la télésurveillance médicale à compter de juillet 2023.

Au-delà des barrières réglementaires, les DTx ont une place à trouver dans les mœurs, tant des patients que des professionnels de santé. Or, moyennant des campagnes de sensibilisation conséquentes, le pari est plutôt gagné en Allemagne, où après un démarrage timide, plus de la moitié des médecins généralistes ont déjà prescrit des thérapies numériques.

En France, où beaucoup de professionnels de santé n’ont pas ou peu entendu parler des DTx, l’utilité perçue de ces outils est importante. Selon une enquête en ligne menée par France Biotech en 2023 auprès de 662 professionnels de santé (médecins, infirmiers et pharmaciens), 86 % d’entre eux estiment que ces solutions sont pertinentes pour améliorer l’observance thérapeutique et 72% pour améliorer la qualité de vie. Et si la voie d’une adoption plus large passait par l’officine ?